中药注射剂安全性问题一直是困扰行业和产业的共性问题。本书先简要总结中药注射剂的现状，继而根据传统口服药用药规律推断出大分子物质在中药注射剂安全性问题中具有重大贡献，较系统地提出“大分子物质（杂质）”理论，并用实验证实去除大分子物质后，中药注射剂的安全性得到明显提高，主要功效得到保留，外观和稳定性均得到改善。本书还建立了中药注射剂有关大分子物质的检查方法，最后为中药注射剂的质量标准提高提出了合理化建议。本书在中药注射剂安全性问题提高方面视角独特，值得从事中药和中药注射剂科研、生产和管理的相关人士阅读、参考。