作者	谢秀琼
出版社
出版时间	2000-09-01

特色：

本书按照国家药品监督管理局于1999年5月1日颁布实施的《新药审批办法》和《中药新药研究的技术要求》的规定、原则和精神，结合当今中药新制剂研究开发实际做了全面的修订。这次修订版内容既体现了国家对新药研究开发和报批的新要求，且所涉及问题论述更加深入、具体，所反映的科研水平更接近时代步伐。更适于从事中药新制剂研究与开发的科技工作者及相关人员阅读参考。书中所举的实例，绝大多数来自作者自己的科研、硕士博士论文以及作者所指导的实习生进行专题实习等实际工作的结果，基本上未曾公开发表。