本教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材。由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展、药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法、药品监督管理、药物研究与注册管理、药品生产经营管理、医疗机构药事管理、药品说明书标签广告价格管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品知识产权保护、国（境）外药品监督管理及法规。书后附有《药品管理法》及英汉词汇对照表等。本教材适合高等院校药学、中药学、制药工程、医药管理及其相关专业本科生使用，也可作国家执业药师资格考试及相关专业人员学习药事管理学的参考用书，并为药学工作者的药学实践提供参考。