作者：韩祥文主编
出版社： 中国劳动社会保障出版社
CIP号：2017009911
书号：978-7-5167-2780-5
出版地：北京
出版时间：2016
定价：￥30
本书以针对性、实用性为编写原则，根据药品监管的工作特点，从掌握实用操作技能，培养监管能力为出发点，论述了相关专业基础知识和监管实际操作两部分内容。在相关专业基础知识中讲解了药品与药品安全、依法行政、药品不良反应、药品安全突发公共事件、药品召回、药品经营的法律责任等相关知识，而在监管实际操作部分则讲解了药品监督检查内容、流程，药品抽检的方法、步骤，投诉举报的处理等实际操作和监管技能。