作者：
出版社： 中国农业出版社
CIP号：2017041538
书号：978-7-109-18874-7
出版地：北京
出版时间：2017.3
定价：￥50
本书由国医械华光认证有限公司组织编写，详细介绍了医疗器械管理者代表的角色、质量管理体系的建立、质量方针目标、质量管理体系文件策划与编写、质量管理体系运行与维护、管理与评审、现场管理活动等方面的内容。