作者：
出版社： 中国中医药出版社
CIP号：2017020247
书号：978-7-5132-4017-8
出版地：北京
出版时间：2017.2
定价：￥20
本规范参照国际药品上市后安全性监测模式和先进设计理念与方法，并在我国相关法律法规和技术文件指导的框架下，结合中成药自身特点以及我国的实际情况，制定中成药医院集中监测技术规范。目的在于获得中成药不良反应发生率、类型、程度及临床表现，发现新的不良反应风险信号、确定危险因素，为制定风险管控计划提供依据；进而根据监测结论修改药品说明书等，实现目标产品风险最小化，提高合理安全用药水平。