药物警戒是发现、评价和预防药物安全相关问题的科学与活动。国际公认权威组织CIOMS（国际医学科学组织委员会）撰写发布的研究报告CIOMS报告I到X，被公认为国际药物警戒管理领域的权威指南。鉴于CIOMS报告在国际专业领域的重要性和权威性，学习研究这些指南对我国药物警戒工作的开拓与发展有着举足轻重的意义。今天中国的制药行业已经由模仿向创新阶段挺进，药物生产企业或正在试点中的上市许可持有人，必将承担起药物安全的主体责任。因此数据的获得、信号的发现成为制药企业必须要具备的能力，而这恰恰是很多企业面临的实际困难，相关从业人员对这方面的内容了解也相对较少或者不够系统完善。本书的翻译出版已获得CIOMS官方的授权，旨在为国内的药物警戒信号检测工作提供有益的指导，为更好地服务于公众健康发挥积极作用。