作者：陈峰, 夏结来主编
出版社： 人民卫生出版社
CIP号：2018191510
书号：978-7-117-27305-3
出版地：北京
出版时间：2018
定价：￥86
本书系统介绍新药、医疗器械临床试验的统计学要求、规范和方法，用于指导临床试验的设计、管理、资料分析、结果报告等。是以国际和我国临床试验生物统计学指导原则为基础，以我国临床试验统计学工作小组全体成员就临床试验统计学的理论、方法、法规、指导原则等诸多方面达成的一系列共识为蓝本，并对共识进行深度解读。