由于各级医疗机构医疗器械总量的快速增长和医疗器械在疾病诊治中地位的日益重要，医疗器械使用安全和应用质量管理问题日显突出，医疗器械管理已经是医院医疗质量管理中保障医疗安全和质量的一个重要方面。本书共分八章，主要介绍了医疗器械管理的发展历史与背景、 医疗器械管理的特点与内容、医疗器械管理相关法律法规、医疗器械管理的规范化；管理机构、职责与制度、计划与采购、大型医用设备计划采购规范与流程，验收管理、商务验收、 安装、技术与临床验收、资产与物流， 使用质量安全管理， 信息化管理、考核、评价与持续质量改进等内容。