作者：
出版社： 清华大学出版社
CIP号：2017219626
书号：978-7-302-48394-6
出版地：北京
出版时间：2017
定价：￥25
生物制品评估和研究中心（CBER）/细胞、组织和基因治疗办公室（OCTGT）发布此指南，给设计和实施临床前研究的申办者和个人提供关于研究性细胞治疗、基因治疗、治疗性疫苗、异种移植和OCTGT审查的某些与它们结合在一起使用的医疗器械（以下称为CGT制剂）所需要的临床前研究的信息和范围的建议