作者：吴海霞主编
出版社： 吉林科学技术出版社
CIP号：2019285934
书号：978-7-5578-6542-9
出版地：长春
出版时间：2019.12
定价：￥38.0
本书首先对制剂工程及其任务及政策法规进行了介绍，然后对药物制剂工程的理论与实践进行了详细地阐述，对药物制剂的生产工艺和设备、药物制剂生产工程、药物制剂包装工程、制剂质量控制工程、药物制剂工程设计进行了的系统地分析，在此基础之上，对药品GMP认证及工程验证概念与程序进行了介绍，对药物制剂新产品开发立题与可行性、剂型与处方设计、中试放大与工艺规程、质量和稳定性、药理学毒理学和临床、资料呈报与审批程序等药物制剂新产品研究开发过程进行了介绍。