作者：丁锦希主编
出版社： 中国医药科技出版社
CIP号：2019066473
书号：978-7-5214-1082-2
出版地：北京
出版时间：2019.5
定价：￥46.0
这本书是FDA法规中有关药品申报管理的分册，主要编译整理了《联邦食品药品和化妆品法案》、2012《FDA安全与创新法案》《患者保护与平价医疗法案》、2007年《食品药品管理法修正案》等相关法规，内容较全面，和原英文稿基本对应，可为药学专业及相关专业老师和学生提供参考和借鉴。