作者：
出版社： 中国标准出版社
CIP号：2015230507
书号：978-7-5066-8063-9
出版地：北京
出版时间：2015.10
定价：￥30.0
有较高的应用价值。章节排列具有一定的逻辑性，语言文字具有一定的严谨性。目前市场鲜见中国医疗行业政策法规知识类书籍。为了便于读者学习、理解和使用法规文件，指导工作实践，第一部分特编辑100问，采用一问一答的形式，便于解读。第二部分是原文汇编，主要汇集了医疗器械行业的法律法规文件，它是由国家食品药品监督管理总局、卫计委等相关部门自2000～2014年发布的现行有效的包括医疗器械综合管理、注册、生产、经营、广告、医疗器械CCC认证、医疗器械处罚等方面的26个相关文件。