作者：高尚, 盛伦武主编
出版社： 湖南科学技术出版社
CIP号：2018055514
书号：978-7-5357-9760-5
出版地：长沙
出版时间：2018.5
定价：￥98
本书共分十二章, 概括了从药品管理法、GMP 到安全节能环保等药品生产所涉及的主要内容。药品管理法与GMP 概论，共51 个问题。重点描述了相关易混淆的概念，药品管理法及GMP 相关条款要求的解说，认证中存在的主要缺限内容及应对措施，飞行检查的重点和特点。