作者：李正奇等主编
出版社： 江苏凤凰科学技术出版社
CIP号：2017315241
书号：978-7-5537-8832-6
出版地：南京
出版时间：2018.4
定价：￥98
本书以南京引光医药科技有限公司、南京昱众医药科技有限公司及天德源医药科技(北京)有限公司运营的模式为实践基础，从多角度详细阐述了BE试验的项目管理、受试者管理、药品管理、病房管理、生物样本管理、临床研究协调（CRC）管理、质量管理等，旨在为广大医院、高等院校以及医药相关企业建立流程化管理模式提供思路。