作者：
出版社： 天津科技翻译出版公司
CIP号：2016231347
书号：978-7-5433-3635-3
出版地：天津
出版时间：2016.11
定价：￥59.8
药物警戒系统为满足法规要求而建立，旨在监测产品的安全性以及药品的风险获益平衡。本书主要介绍了上市许可持有人、成员国主管机构和欧洲药品管理局等组织如何设立和维护有质量保证的药物警戒系统。另外，本书还在药品提取操作规范的各相应模块对药物警戒系统在执行特定药物警戒流程时应如何进行互动进行了描述。