作者：李卫主编
出版社： 科学出版社
CIP号：2016219253
书号：978-7-03-049914-1
出版地：北京
出版时间：2016.9
定价：￥68
医疗器械由于其产品设计及性能的复杂多样性，使得医疗器械临床试验的设计及评价比药物临床试验要复杂很多。为了使广大医疗器械临床研究相关人员更好的了解医疗器械临床研究的设计及评价，本书详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细的讲解之外，还对每一统计学分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例，以方便读者理解及应用。