作者：(西) 佩雷斯著 ; 徐济超等译
出版社： 中国标准出版社
CIP号：2015160584
书号：978-7-5066-7934-3
出版地：北京
出版时间：2015.10
定价：￥40.0
本书主要介绍了基于风险概念的历史背景，FDA所监管的不同领域目前的行情，质量风险管理领域的主要原则，质量风险管理的过程、职责，风险管理和质量管理质检的整合，风险管理过程中广泛使用的方法论和工具，以及大量关于说明质量风险管理进程的真实案例。本书为食品药品管理局监管下的制造商提供了一个框架，在开发和维护风险管理系统和流程的时候，其他行业的制造商可以把它作为一个有用的指导。