作者：
出版社： 辽宁大学出版社
CIP号：2020043214
书号：978-7-5610-9355-9
出版地：沈阳
出版时间：2020.5
定价：￥28.0
本书是在博士毕业论文基础上汇集成书的。本书从关注美国、欧盟等发达国家真实世界证据（RWE）实施情况出发，通过对我国RWE应用现状调查分析了解国内外RWE研究进展，然后基于其在药品审评、上市后安全性、有效性评价方面的应用三个维度建立基于RWE的药品监管评价体系，并以开展药品重点监测工作为例，阐述RWE在具体监管中的应用示例，最后提出推荐策略建议。