作者：洪明晃, 曹烨, 葛洁英主编
出版社： 中山大学出版社
CIP号：2015238945
书号：978-7-306-05468-5
出版地：广州
出版时间：2015.11
定价：￥45.0
本书划分为五编，第一编主要介绍什么是制度/SOP、制度/SOP的分类以及SOP体系的建立；第二编列举中山大学肿瘤防治中心伦理委员会相关工作制度及流程；第三编汇集了自临床试验研究中心成立以来，重新梳理及制订的制度/SOP；第四编列举了部分参与临床试验的科室结合科室情况制定的制度/SOP,第五编是I期研究室的制度/SOP范例。