| 作者 |
| 孟锐 |
| 丛书名 |
| 出版社 |
| 科学出版社 |
| ISBN |
| 9787030348524 |
| 简要 |
| 简介 |
| 内容简介 《药事管理学（第3版）》是普通高等教育“十一五”***规划教材之一（供药学、中药学、医药管理类专业用），并被列入中国科学院教材建设专家委员会规划教材，内容共分三篇：**篇为总论部分（**章至第四章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展，药事管理组织体系与职能，国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容；第二篇为专论部分（第五章至第八章），主要介绍中药管理，特殊管理药品的管理，药包材、药品标识物、商标与广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等内容；第三篇为各论部分（第九章至第十三章），主要介绍新药研究管理，药品注册管理，药品生产质量管理，药品流通质量管理及医疗机构药事管理等内容。 《药事管理学（第3版）》可供高等院校药学、中药学、医药管理及相关专业学生使用，也可作为药学技术人员培训的参考资料。 |
| 目录 |
| 第3版前言 **篇 总论 **章 绪论 **节 药事管理学概述 第二节 药事管理基本要素 第三节 药事管理学研究概述 第四节 药事管理发展历程 思考题 推荐阅读书目 观点 第二章 药事管理组织体系与职能 **节 药品监督管理组织体系 第二节 药品监督管理 第三节 药学实践单位和药学事业性组织 第四节 国外药事管理组织体系 思考题 推荐阅读书目 案例 第三章 国家药物政策与管理制度 **节 国家药物政策 第二节 国家基本药物制度 第三节 药品分类管理制度 第四节 国际基本药物制度概览 思考题 推荐阅读书目 案例 第四章 药事管理法律体系 **节 药事管理法律体系概述 第二节 药事管理法律形式体系及内容体系 第三节 药事管理技术法律规范体系 第四节 国外药事管理法律法规简介 思考题 推荐阅读书目 案例 第二篇 专论 第五章 中药管理 **节 中药与野生药材资源管理 第二节 《中药材生产质量管理规范》(试行)(GAP) 第三节 中药材GAP认证管理 第四节 中药品种保护 思考题 推荐阅读书目 案例 第六章 特殊管理药品的管理 **节 麻醉药品和精神药品管理 第二节 药品类易制毒化学品管理 第三节 医疗用毒性药品管理 第四节 放射性药品管理 思考题 推荐阅读书目 案例 第七章 药包材、药品标识物、商标与广告管理 **节 药包材管理 第二节 药品标识物管理 第三节 药品商标与名称管理 第四节 药品广告管理 思考题 推荐阅读书目 探讨 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 **节 药品不良反应概述 第二节 药品不良反应监测管理 第三节 药品上市后再评价 第四节 药品召回与淘汰 思考题 推荐阅读书目 案例 第三篇 各论 第九章 新药研究管理 **节 新药研究概述 第二节 药物非临床研究质量管理 第三节 药物临床试验质量管理 第四节 药品知识产权 思考题 推荐阅读书目 案例 第十章 药品注册管理 **节 药品注册管理概述 第二节 新药注册管理 第三节 其他药品注册管理 第四节 药品注册现场核查 思考题 推荐阅读书目 案例 第十一章 药品生产质量管理 **节 药品生产监督管理概述 第二节 《药品生产质量管理规范》概述 第三节 GMP认证管理 第四节 国外GMP概述 思考题 推荐阅读书目 案例 第十二章 药品流通质量管理 **节 药品流通管理概述 第二节 《药品经营质量管理规范》概述 第三节 GSP认证管理 第四节 药品互联网服务管理 思考题 推荐阅读书目 案例 第十三章 医疗机构药事管理 **节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构处方、调剂及药品供应管理 第三节 医疗机构制剂管理 第四节 药物临床应用管理 思考题 推荐阅读书目 案例 参考文献 附录 中华人民共和国药品管理法 英汉词汇对照表 汉英词汇对照表 |