在中国宏观经济整体下滑、整体行业监管法规趋严、医疗器械行业异军突起的今天，梳理行业政策信息，整理行业相关数据，为中国医疗器械行业未来的发展提出详实的政策分析、行业数据、行业发展现状、领军企业的经验和教训，为中国医疗器械行业未来发展提出参考性意见，就显得尤为重要。中国医疗器械行业经历了多年的发展，已经有了一定的基础，但仍需从学术、专业、市场等角度上对行业的发展进行总结，再认识、再定位、再规划、再实践。而在此以前，中国没有一部关于医疗器械行业的详实的以蓝皮书为出版形态的著作出现，本书选题可以填补国内医疗器械行业的一项空白。该书的出版将在医疗行业、学术界、政府机构、社会团体、医疗器械的相关单位（生产、经营、研发、注册、互联网+等）、医疗机构、科研单位等群体中产生重大影响，成为推动我国医疗器械行业发展的新动力。本书的价值和创新之处在于：第一，本研究报告是我国第一部关于医疗器械行业发展的研究报告，报告就我国现阶段形成的医疗器械新法规体系、机制管理、存在问题，以及市场状况、产业状况、企业状况、发展态势等进行了系统的总结和深入的研讨，提出了诸多创新新的观点和主张，既有国外的先进经验，也有国内的创新探索，既有国家层面的机制探讨，也有省地层面的实例说明，既有行业的成功案例，也有企业经验介绍，既有针对行业焦点问题的讨论，也有具体的案例说明，内容详实，形式新颖，理论性强，可读性高、具有一定收藏性、指导性，具有较高的出版价值。第二，我们的研究将立足国际视角，以未来发展为根本，从国家层面和实际工作层面思考和定位现阶段我国医疗器械的管理机制、现实问题、发展策略、实现路径等；收集整理医疗器械行业现状数据信息，分类别进行统计分析，指出各类别医疗器械的临床应用、研发、生产、市场、临床应用等详实信息，为中国医疗器械行业研究者、企业及投资者提供参考。