作者：杨春文著
出版社： 中国商业出版社
CIP号：2016225256
书号：978-7-5044-9581-5
出版地：北京
出版时间：2016.1
定价：￥49.8
本书是介绍BFS（吹灌封）技术，该书将BFS技术与无菌制造工艺结合，客观、系统、全面地介绍BFS技术及其应用。该书将“技术、工艺、标准、法规、应用指南”集于一体，重在实用。本书分上下两部。上半部分，以BFS技术的概念、装备的结构原理、相应法规、标准为主；侧重BFS技术与应用方面的介绍。下半部分，将BFS技术与工艺、法规、成本结合，描述其应用。在书中，从单一设备（工序）讲，将涉及到： URS, FAT、SAT、PV , 生产运行。就整个车间讲，内容涉及到：称量、配制、灌装、灭菌（热处理）、灯检、检漏、包装等工序、相关设备设施，以及车间工艺设计。同时，有专门的章节阐述：制药企业的生产管理、设备维护运行、异常处理、效率提升等内容。