近年来，随着新修订的《药品管理法》及GAP的颁布实施，以及中药材中药饮片产业化、科学化的管理以及现代科学检测方法在中药领域中的运用，山西省卫生厅80年代编制的《山西中药炮制规范》和《山西省中药材标准》存在的问题日渐突出：如收载的品种与《中国药典》（2005年版）相重复、许多我省常用品种未收载、没有有效的质量控制方法等，已无法指导我省地方中药材、中药饮片生产、经营、检验和监督等工作，也严重制约着我省地方习用中药材的种植和加工以及中药饮片的发展。尤其是目前中药材、中药饮片错用、代用、混用以及不按规范炮制等问题，已成为公众安全用药的隐患。为此，省局从科学监督、保障用药安全出发，决定修订编制《山西省中药材标准》和《山西省中药饮片标准》（以下简称两项标准），以规范中药材、中药饮片生产、经营、使用，检验和监督等行为。