有源医疗器械生产不涉及洁净车间，增加一个生产车间，需要提交以下重大事项报告：

1. 车间增加的详细计划，包括车间的面积、布局、设施和设备需求等。
2. 对新增生产车间安全、卫生、环保等方面的评估报告。
3. 与新增生产车间相关的技术方案和工艺流程，包括生产流程、质量控制等方面的内容。
4. 与新增生产车间相关的安全、卫生、环保等方面的管理制度和操作规程。
5. 相关人员的培训计划和资质证明材料，以确保新增生产车间的生产和管理人员具备相应的技能和资格。
6. 其他相关法律法规和标准要求提供的材料。

在提交这些材料之前，请确保所有变更都已得到必要的审批和备案，并确保所提供的信息准确无误。